भारत ऑक्सफोर्ड कोविद वैक्सीन मानव परीक्षणों के अंतिम चरण में
यह एक आवश्यक कदम है क्योंकि भारतीयों को वैक्सीन देने से पहले देश के भीतर डेटा होना आवश्यक है, जैव प्रौद्योगिकी विभाग के सचिव ने कहा।
नई दिल्ली: ऑक्सफोर्ड-एस्ट्राजेनेका कोविद -19 वैक्सीन, जैव प्रौद्योगिकी विभाग के सचिव (डीबीटी) रेणु स्वरूप ने सोमवार को कहा कि देश भर में पांच साइटें तीसरे और अंतिम चरण के मानव परीक्षण के लिए तैयार हैं।
यह एक आवश्यक कदम है क्योंकि भारतीयों को वैक्सीन देने से पहले देश के भीतर डेटा होना आवश्यक है, सुश्री स्वरूप ने पीटीआई को बताया।
दुनिया में सबसे बड़ी वैक्सीन बनाने वाली कंपनी सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया को ऑक्सफोर्ड और उसके पार्टनर एस्ट्राजेनेका ने वैक्सीन तैयार करने के लिए एक बार चुना है। पहले दो चरणों के लिए परीक्षण के परिणाम इस महीने की शुरुआत में प्रकाशित किए गए थे।
सुश्री स्वरूप के अनुसार, डीबीटी भारत में किसी भी कोविद 19 वैक्सीन के प्रयास का हिस्सा है "... चाहे वह धन हो, चाहे वह नियामक मंजूरी की सुविधा दे रहा हो या क्या यह उन्हें विभिन्न नेटवर्क तक पहुंच प्रदान कर रहा है जो देश के भीतर मौजूद हैं" ।
"डीबीटी अब चरण 3 नैदानिक साइटों की स्थापना कर रहा है। हमने पहले ही उन पर काम करना शुरू कर दिया है और पांच साइटें अब चरण 3 परीक्षणों के लिए उपलब्ध होने के लिए तैयार हैं," सुश्री स्वरूप ने एक टेलीफोनिक साक्षात्कार में पीटीआई को बताया।
पुणे स्थित SII ने ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) से संभावित वैक्सीन के मानव नैदानिक परीक्षणों के चरण 2 और 3 के संचालन की अनुमति भी मांगी है।
इसने पहले कहा था कि यह अंतिम नोड से पहले ही वैक्सीन का निर्माण शुरू कर देगा इसलिए यह वैक्सीन सभी अनुमतियों के प्राप्त होने के बाद बड़े आकार के संस्करणों के साथ तैयार है।
"डीबीटी हर निर्माता के साथ मिलकर काम कर रहा है और सीरम (संस्थान) के चरण 3 का परीक्षण महत्वपूर्ण है क्योंकि अगर वैक्सीन को सफल होना है और इसे भारतीय आबादी को देना है तो हमें देश के भीतर डेटा होना चाहिए।
"के लिए एक चरण 3 परीक्षण प्रस्तावित किया गया है। पांच साइटें तैयार हैं। कुछ और हफ्तों के भीतर, निर्माताओं को नैदानिक परीक्षण अध्ययन के लिए उन्हें तैयार करने के लिए तैयार होना चाहिए," डीबीटी सचिव ने कहा।
20 जुलाई को, वैज्ञानिकों ने घोषणा की कि ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय द्वारा विकसित कोरोनोवायरस वैक्सीन सुरक्षित दिखाई देता है और दुनिया भर में 1.45 करोड़ से अधिक लोगों को संक्रमित घातक बीमारी के खिलाफ "होनहार" मानव परीक्षण के पहले चरण के बाद शरीर के भीतर एक मजबूत प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया उत्पन्न करता है। छह लाख से अधिक जीवन का दावा किया।
द लैंसेट मेडिकल जर्नल में प्रकाशित, चरण 1 नैदानिक परीक्षण और परिणामों के भाग के रूप में अप्रैल और मई में यूके के पांच अस्पतालों में 18 से 55 वर्ष की आयु के 1,077 स्वस्थ वयस्कों को वैक्सीन की खुराक दी गई थी।
परिणाम बताते हैं कि उन्होंने दिए गए 56 दिनों तक मजबूत एंटीबॉडी और टी-सेल प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाओं को प्रेरित किया।
परीक्षणों के पीछे वैज्ञानिकों ने पाया कि एक दूसरी खुराक के बाद प्रतिक्रिया और भी अधिक हो सकती है।
मानव परीक्षणों के चरण 1 में, सुरक्षा का परीक्षण करने के लिए बहुत कम लोगों को एक वैक्सीन दिया जाता है। यह जांचने के लिए भी दिया जाता है कि क्या यह प्रतिरक्षा प्रणाली को उत्तेजित करता है।
दूसरे चरण में, इसे सैकड़ों लोगों को बच्चों और बुजुर्गों जैसे समूहों में विभाजित किया जाता है, यह देखने के लिए कि क्या वैक्सीन उनमें अलग तरह से काम करता है। दो चरण मनुष्यों में सुरक्षा और प्रतिरक्षात्मकता पर ध्यान केंद्रित करते हैं।
तीसरे चरण में, हजारों लोगों को वैक्सीन दी जाती है।
भारत में, दो स्वदेशी वैक्सीन - एक Zydus Cadila द्वारा और दूसरा भारत बायोटेक द्वारा - मानव परीक्षणों के चरण एक तक पहुँच गया है।
नई दिल्ली: ऑक्सफोर्ड-एस्ट्राजेनेका कोविद -19 वैक्सीन, जैव प्रौद्योगिकी विभाग के सचिव (डीबीटी) रेणु स्वरूप ने सोमवार को कहा कि देश भर में पांच साइटें तीसरे और अंतिम चरण के मानव परीक्षण के लिए तैयार हैं।
यह एक आवश्यक कदम है क्योंकि भारतीयों को वैक्सीन देने से पहले देश के भीतर डेटा होना आवश्यक है, सुश्री स्वरूप ने पीटीआई को बताया।
दुनिया में सबसे बड़ी वैक्सीन बनाने वाली कंपनी सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया को ऑक्सफोर्ड और उसके पार्टनर एस्ट्राजेनेका ने वैक्सीन तैयार करने के लिए एक बार चुना है। पहले दो चरणों के लिए परीक्षण के परिणाम इस महीने की शुरुआत में प्रकाशित किए गए थे।
सुश्री स्वरूप के अनुसार, डीबीटी भारत में किसी भी कोविद 19 वैक्सीन के प्रयास का हिस्सा है "... चाहे वह धन हो, चाहे वह नियामक मंजूरी की सुविधा दे रहा हो या क्या यह उन्हें विभिन्न नेटवर्क तक पहुंच प्रदान कर रहा है जो देश के भीतर मौजूद हैं" ।
"डीबीटी अब चरण 3 नैदानिक साइटों की स्थापना कर रहा है। हमने पहले ही उन पर काम करना शुरू कर दिया है और पांच साइटें अब चरण 3 परीक्षणों के लिए उपलब्ध होने के लिए तैयार हैं," सुश्री स्वरूप ने एक टेलीफोनिक साक्षात्कार में पीटीआई को बताया।
पुणे स्थित SII ने ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) से संभावित वैक्सीन के मानव नैदानिक परीक्षणों के चरण 2 और 3 के संचालन की अनुमति भी मांगी है।
इसने पहले कहा था कि यह अंतिम नोड से पहले ही वैक्सीन का निर्माण शुरू कर देगा इसलिए यह वैक्सीन सभी अनुमतियों के प्राप्त होने के बाद बड़े आकार के संस्करणों के साथ तैयार है।
"डीबीटी हर निर्माता के साथ मिलकर काम कर रहा है और सीरम (संस्थान) के चरण 3 का परीक्षण महत्वपूर्ण है क्योंकि अगर वैक्सीन को सफल होना है और इसे भारतीय आबादी को देना है तो हमें देश के भीतर डेटा होना चाहिए।
"के लिए एक चरण 3 परीक्षण प्रस्तावित किया गया है। पांच साइटें तैयार हैं। कुछ और हफ्तों के भीतर, निर्माताओं को नैदानिक परीक्षण अध्ययन के लिए उन्हें तैयार करने के लिए तैयार होना चाहिए," डीबीटी सचिव ने कहा।
20 जुलाई को, वैज्ञानिकों ने घोषणा की कि ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय द्वारा विकसित कोरोनोवायरस वैक्सीन सुरक्षित दिखाई देता है और दुनिया भर में 1.45 करोड़ से अधिक लोगों को संक्रमित घातक बीमारी के खिलाफ "होनहार" मानव परीक्षण के पहले चरण के बाद शरीर के भीतर एक मजबूत प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया उत्पन्न करता है। छह लाख से अधिक जीवन का दावा किया।
द लैंसेट मेडिकल जर्नल में प्रकाशित, चरण 1 नैदानिक परीक्षण और परिणामों के भाग के रूप में अप्रैल और मई में यूके के पांच अस्पतालों में 18 से 55 वर्ष की आयु के 1,077 स्वस्थ वयस्कों को वैक्सीन की खुराक दी गई थी।
परिणाम बताते हैं कि उन्होंने दिए गए 56 दिनों तक मजबूत एंटीबॉडी और टी-सेल प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाओं को प्रेरित किया।
परीक्षणों के पीछे वैज्ञानिकों ने पाया कि एक दूसरी खुराक के बाद प्रतिक्रिया और भी अधिक हो सकती है।
मानव परीक्षणों के चरण 1 में, सुरक्षा का परीक्षण करने के लिए बहुत कम लोगों को एक वैक्सीन दिया जाता है। यह जांचने के लिए भी दिया जाता है कि क्या यह प्रतिरक्षा प्रणाली को उत्तेजित करता है।
दूसरे चरण में, इसे सैकड़ों लोगों को बच्चों और बुजुर्गों जैसे समूहों में विभाजित किया जाता है, यह देखने के लिए कि क्या वैक्सीन उनमें अलग तरह से काम करता है। दो चरण मनुष्यों में सुरक्षा और प्रतिरक्षात्मकता पर ध्यान केंद्रित करते हैं।
तीसरे चरण में, हजारों लोगों को वैक्सीन दी जाती है।
भारत में, दो स्वदेशी वैक्सीन - एक Zydus Cadila द्वारा और दूसरा भारत बायोटेक द्वारा - मानव परीक्षणों के चरण एक तक पहुँच गया है।
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