भारत बायोटेक का वैक्सीन पैनल से क्लीयर, रेगुलेटर की मंजूरी का इंतजार : फास्ट न्यूज़

हालाँकि, ड्रग्स कंट्रोलर जनरल अंतिम कॉल लेगा, कोवाक्सिन की सिफारिश प्रभावकारिता डेटा की कमी के बावजूद आती है और तीसरे चरण में केवल आधे से अधिक परीक्षण

नई दिल्ली: हैदराबाद स्थित भारत बायोटेक के कोरोनावायरस वैक्सीन, को सरकार द्वारा नियुक्त पैनल द्वारा "सार्वजनिक हित में आपातकालीन स्थिति में प्रतिबंधित उपयोग" के लिए अनुशंसित किया गया है, जिसने शनिवार शाम को ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया को अपने निष्कर्ष प्रस्तुत किए।

टीके को मंजूरी देने पर डीसीजीआई अंतिम कॉल करेगा। राष्ट्रीय नियामक को रविवार सुबह 11 बजे मीडिया को संबोधित करना है।

सिफारिश इस समय प्रभावकारिता डेटा की कमी के बावजूद आती है। कोवाक्सिन ने केवल दो तीन परीक्षण चरण पूरे किए हैं; तीसरा - जो प्रभावकारिता के लिए परीक्षण करता है और जिसे कंपनी ने "भारत में अब तक का सबसे बड़ा ..." कहा है - नवंबर में शुरू हुआ।

वैक्सीन प्रभावकारिता डेटा सभी तीन चरणों के संयुक्त विश्लेषण का परिणाम है।

हालांकि, हरियाणा के PGIMS की एक फार्माकोलॉजी प्रोफेसर डॉ. सविता वर्मा, जो वैक्सीन पर काम करने वाली टीम का हिस्सा हैं, डॉ. सविता वर्मा ने फास्ट न्यूज़ को बताया कि पहले के परीक्षण चरणों में "अच्छी प्रभावकारिता दिखाई गई थी"।

"हमारे पास बहुत मजबूत चरण I और II परिणाम हैं, जिसमें अच्छी प्रभावकारिता दिखाई गई थी। हम वर्तमान में तीसरे चरण के परीक्षणों को अंजाम दे रहे हैं ... लगभग 25,800 प्रतिभागियों को भर्ती करना है। अभी हमारे पास लगभग 22,000 भारत भर में हैं ... मार्च तक अंतरिम परिणाम की उम्मीद है, ”डॉ वर्मा ने कहा।

डॉ. वर्मा ने यह भी कहा कि कोवाक्सिन की लगभग 10 मिलियन खुराक इस बिंदु पर तैयार हैं।

चरण I परीक्षणों के अंतरिम निष्कर्षों ने दिखाया कि कोवाक्सिन एक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को प्रेरित करता है और कोई गंभीर दुष्प्रभाव नहीं दर्ज करता है। द्वितीय चरण के परीक्षण के आंकड़ों ने "सहनीय सुरक्षा परिणामों" को दिखाया और सुझाव दिया कि एंटीबॉडी छह से 12 महीनों तक बनी रह सकती हैं।

प्रतिबंधित उपयोग की मंजूरी सामान्य रूप से केवल तभी दी जाती है जब यह सुनिश्चित करने के लिए पर्याप्त सबूत हो कि दवा सुरक्षित और प्रभावी दोनों है।

सिफारिश के एक दिन बाद पैनल ने एक और दवा भेजी - कोविशिल्ड, जिसे एस्ट्राजेनेका और ऑक्सफोर्ड यूनिवर्सिटी द्वारा विकसित किया गया था, और पुणे के सीरम इंस्टीट्यूट द्वारा निर्मित - अनुमोदन के लिए भेजा गया था। टीका "95% (उसके) रोगियों की रक्षा करेगा", पास्कल सोरियट, एस्ट्राज़ेनेका के सीईओ ने कहा, पिछले हफ्ते।

सीरम इंस्टीट्यूट के सीईओ अडार पूनावाला ने कहा कि "पहले 50 मिलियन खुराकों में से अधिकांश भारत जाएंगे।"

एक तीसरा टीका - जिसे अमेरिकी फार्मा दिग्गज फाइजर द्वारा विकसित किया गया था - ने भी आपातकालीन फ्यूज प्राधिकरण के लिए आवेदन किया था और वर्तमान में पैनल द्वारा इसकी समीक्षा की जा रही है। सूत्रों ने हालांकि कहा है कि कंपनी ने अभी तक अपना डेटा पैनल के सामने पेश नहीं किया है।

फाइजर वैक्सीन पहले ही यूके, यूएस और कुछ अन्य देशों में लुढ़का जा चुका है।

एक बार टीका उपलब्ध होने के बाद संभावित समस्याओं की जांच के लिए सरकार ने शनिवार को टीका वितरण प्रणाली का एक दिन का परीक्षण किया। स्वास्थ्य मंत्रालय ने कहा कि 116 जिलों में सूखा रन आयोजित किया गया था, जिसमें लगभग एक लाख कर्मचारी आवश्यक प्रशिक्षण से गुजर रहे थे।

स्वास्थ्य मंत्री, डॉ. हर्षवर्धन ने आज सुबह कहा कि कोरोनोवायरस के टीकों की सुरक्षा के बारे में कोई गलतफहमी नहीं होनी चाहिए जिसका उपयोग करने की भारत की योजना है। उन्होंने यह भी दोहराया कि इस बात का कोई सबूत नहीं था कि टीके वायरस के उत्परिवर्तित उपभेदों से रक्षा नहीं कर सकते।

डॉ. वर्धन ने यह भी कहा कि लगभग तीन करोड़ फ्रंटलाइन कार्यकर्ता, जिनमें डॉक्टर, नर्स और पुलिस जैसी आवश्यक सेवाएं शामिल हैं, पहले टीकाकरण के लिए कतार में होंगे।

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